Allergenkennzeichnung auf dem Etikett von kosmetischen Mitteln

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Pflicht zur Allergenkennzeichnung in Kosmetika ergibt sich direkt aus dem Gesetz und gilt für jeden Hersteller, der ein Produkt mit bestimmten Duftstoffen auf den Markt bringt. Das Weglassen dieser Informationen auf dem Etikett kann schwerwiegende Folgen haben - sowohl rechtlich als auch in Bezug auf das Image. In diesem Artikel erfahren Sie, wie Sie Allergene richtig identifizieren, wann sie deklariert werden müssen und was die Liste der kennzeichnungspflichtigen Stoffe derzeit umfasst.

Allergene in Kosmetika - wann müssen sie deklariert werden?

Allergene in Kosmetika sind Stoffe, die allergische Reaktionen hervorrufen können, meist in Verbindung mit Duftstoffen oder natürlichen ätherischen Ölen. Es reicht aus, dass ihre Konzentration einen bestimmten Schwellenwert überschreitet, damit der Hersteller verpflichtet ist, sie auf der Verpackung anzugeben.

Dieser Schwellenwert ist:

• 0,001% für nicht abspülbare Produkte (z. B. Cremes, Lotionen),
• 0,01% für Rinse-off-Produkte (z. B. Shampoos, Duschgels).
  

Dabei spielt es keine Rolle, ob ein Stoff aus einer natürlichen Quelle stammt oder synthetisch hergestellt wurde - was zählt, ist die tatsächliche Konzentration im Endprodukt. Diese Information muss in der INCI-Formulierung enthalten sein.

Liste der Allergene - Verordnung und wissenswerte Änderungen

Die derzeitigen Bestimmungen über Duftstoffallergene sind in Anhang III der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 festgelegt. Die bestehende Liste von 26 Stoffen wurde in der Fassung der Verordnung (EU) 2023/1545 der Kommission und umfasst derzeit mehr als 80 Allergene, die auf den Verpackungen von Kosmetika ab dem 1. Januar 2009 obligatorisch angegeben werden müssen. 31. Juli 2026.

Zu den derzeit kennzeichnungspflichtigen Stoffen gehören unter anderem:

• Limonen,
  
• Linalool,
  
• Citral,
  
• Eugenol,
  
• Geraniol.
  

Ziel der Änderungen ist es, den Gesundheitsschutz der Verbraucher zu verbessern, indem die Kennzeichnungsvorschriften mit den neuesten toxikologischen und allergologischen Daten in Einklang gebracht werden. Die Hersteller von Kosmetika sollten sich über bestehende und künftige Vorschriften auf dem Laufenden halten - sowohl im Hinblick auf Konzentrationsschwellenwerte als auch auf die erweiterte Liste der als allergen geltenden Stoffe.

Allergenkennzeichnung - wie kennzeichne ich richtig?

Kennzeichnung von Allergenen müssen die Regeln für die Angabe der Zutaten gemäß der Nomenklatur befolgen INCI. Der Hersteller ist verpflichtet, jeden Stoff der geltenden Liste auf dem Etikett anzugeben, wenn seine Konzentration im Produkt einen bestimmten Schwellenwert überschreitet - unabhängig davon, ob er aus einer Duftstoffkomposition, einem natürlichen ätherischen Öl oder einem synthetischen Inhaltsstoff stammt.

Die häufigsten Fehler, die es zu vermeiden gilt:

• Weglassen von Allergenen in natürlichen ätherischen Ölen.
• Keine Erklärung, obwohl die Konzentration den Schwellenwert von 0,001% oder 0,01% überschreitet.
• Ausschluss von Allergenen aus natürlichen ätherischen Ölen
• Falsche Stoffbezeichnung in der INCI
  

Wichtig ist, dass die Kennzeichnungspflicht nur für die Allergene gilt, die im Enderzeugnis tatsächlich die Schwellenwerte überschreiten. Daher ist es wichtig, dass quantitative Analyse durch ein erfahrenes Labor oder genaue Berechnungen des Gehalts der einzelnen Allergene in der fertigen Rezeptur. Auf der Grundlage dieser Daten kann eindeutig bestimmt werden, welche Allergene auf dem Etikett angegeben werden müssen.

Regeln für die Deklaration:

• Der INCI-Name des Duftstoffallergens muss der Liste entsprechen, die in der Anhang III der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009
• Analyse der vom Duftstofflieferanten bereitgestellten Daten (in der Regel in Form einer Liste von Allergenen mit ihrem %-Anteil),
• Enthält ein Produkt mehrere Duftstoffe, muss jeder Duftstoff separat auf seinen Allergengehalt untersucht werden.
• Die Konzentrationsschwellenwerte beziehen sich auf die Formulierung des Endprodukts, und nicht die Konzentration der Allergene in den Rohstoffen oder der Duftkomposition.
  

Im Zweifelsfall lohnt es sich, zusätzlicheBewertung der Zusammensetzung von Kosmetika bevor das Dossier für die Produktregistrierung eingereicht wird.

Bewertung der Zusammensetzung vs. Allergenbestimmung

Bei der Bewertung der Sicherheit eines kosmetischen Mittels berücksichtigt der Sachverständige nicht nur die allgemeinen Eigenschaften der einzelnen Stoffe, sondern auch ihr Sensibilisierungspotenzial. Das Dossier über Duftstoffe muss Angaben über das Vorhandensein und die Konzentration von Allergenen enthalten - ihr Fehlen kann bedeuten, dass Ergänzungen oder Korrekturen des Dossiers erforderlich sind.

Die Zusammenarbeit mit einem Labor, das eine umfassendeRegistrierung von Kosmetika und unterstützt den gesamten Dokumentationsprozess, um spätere Probleme zu vermeiden.

Wie kann man sich auf die bevorstehenden Veränderungen vorbereiten?

Die geplante Erweiterung der Allergenliste ist ein Thema, das alle Kosmetikhersteller mit Priorität behandeln sollten. Die neuen deklarationspflichtigen Stoffe sind häufig in beliebten natürlichen Rohstoffen wie Teebaumöl oder Lavendelöl enthalten. Infolgedessen müssen selbst Produkte, die als „natürlich” beworben werden, möglicherweise ihre Kennzeichnung aktualisieren, um die neuen gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen und eine vollständige Transparenz für die Verbraucher zu gewährleisten.

Empfohlene Maßnahmen:

• Überprüfung der aktuellen Formulierungen im Labor.
  
• Aktualisierung von Etiketten und Informationsmaterial.
  
• Konsultation des für die Bewertung der Zusammensetzung von Kosmetika zuständigen Teams vor Inkrafttreten der Änderungen.
  

Allergene in Kosmetika - Liste der Pflichtkennzeichnungen

Allergene in Kosmetika - Die Liste enthält die spezifischen Namen der Duftstoffe, die gemäß der Verordnung deklariert werden müssen, wenn sie die Konzentrationsgrenzen überschreiten. Es ist nützlich, nicht nur die aktuelle Liste zu kennen, sondern auch die geplanten Änderungen, da deren Umsetzung nach der Übergangszeit für alle auf dem Markt befindlichen Produkte obligatorisch sein wird.
Die Liste der obligatorischen Duftstoffallergene in Kosmetika ist in Anhang III der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates enthalten.
Die Hersteller haben eine bestimmte Übergangsfrist, um die neuen Anforderungen zu erfüllen:

• Von 31. Juli 2026. alle in Verkehr gebrachten Kosmetika müssen die neuen Allergene deklarieren, wenn ihre Konzentration die Schwellenwerte überschreitet (0,001% für Leave-on, 0,01% für Rinse-off).
  
• Inverkehrgebrachte Produkte vor dem 31. Juli 2026. können auf dem Markt bleiben bis 31. Juli 2028., aber nach diesem Datum müssen sie die neuen Kennzeichnungsvorschriften erfüllen.
  

Die Einhaltung dieser Änderungen ist wichtig, um die Sicherheit der Verbraucher und die Übereinstimmung der Produkte mit den geltenden Rechtsvorschriften zu gewährleisten.

Wenn Sie Unterstützung bei der korrekten Kennzeichnung von Allergenen benötigen oder eine vorschriftenkonforme Dokumentation erstellen möchten, wenden Sie sich an unsereKosmetiklabor.