Etichettatura degli allergeni sull'etichetta dei prodotti cosmetici

Obbligo di etichettatura degli allergeni nei cosmetici è una diretta conseguenza della legge e si applica a qualsiasi produttore che introduca un prodotto contenente determinate fragranze. L'omissione di queste informazioni sull'etichetta può comportare gravi conseguenze, sia dal punto di vista legale che dell'immagine. In questo articolo discutiamo di come identificare correttamente gli allergeni, di quando devono essere dichiarati e di cosa comprende attualmente l'elenco delle sostanze che richiedono l'etichettatura.

Allergeni nei cosmetici: quando devono essere dichiarati?

Allergeni nei cosmetici sono sostanze che possono provocare reazioni allergiche, più comunemente associate a fragranze o oli essenziali naturali. È sufficiente che la loro concentrazione superi una certa soglia perché il produttore sia obbligato a indicarne il nome sulla confezione.

Questa soglia è:

• 0,001% per i prodotti senza risciacquo (ad es. creme, lozioni),
• 0,01% per i prodotti a risciacquo (ad es. shampoo, gel doccia).
  

Non importa se una sostanza proviene da una fonte naturale o è stata prodotta sinteticamente: ciò che conta è la concentrazione effettiva nel prodotto finito. Questa informazione deve essere inclusa nella formulazione INCI.

Elenco degli allergeni - normativa e cambiamenti da conoscere

Le attuali disposizioni in materia di allergeni delle fragranze sono contenute nell'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009. L'elenco esistente di 26 sostanze è stato come esteso dal Regolamento (UE) 2023/1545 della Commissione. e attualmente comprende più di 80 allergeniche dovranno essere obbligatoriamente dichiarati sulle confezioni dei cosmetici a partire da 31 luglio 2026.

Tra le sostanze attualmente soggette all'obbligo di etichettatura vi sono:

• Limonene,
  
• Linalolo,
  
• Citrale,
  
• Eugenolo,
  
• Geraniolo.
  

L'obiettivo delle modifiche è quello di aumentare la protezione della salute dei consumatori, allineando i requisiti di etichettatura ai dati tossicologici e allergologici più recenti. I produttori di cosmetici devono tenersi aggiornati sulle normative esistenti e future, sia per quanto riguarda le soglie di concentrazione sia per quanto riguarda l'elenco esteso di sostanze considerate allergeniche.

Etichettatura degli allergeni: come etichettare correttamente?

Etichettatura degli allergeni deve seguire le regole per la dichiarazione degli ingredienti secondo la nomenclatura INCI. Il produttore è obbligato a includere nell'etichetta qualsiasi sostanza presente nell'elenco applicabile se la sua concentrazione nel prodotto supera una certa soglia, indipendentemente dal fatto che provenga da una composizione di fragranze, da un olio essenziale naturale o da un ingrediente sintetico.

Gli errori più comuni da evitare:

• Omissione di allergeni dagli oli essenziali naturali.
• Nessuna dichiarazione, anche se la concentrazione supera la soglia di 0,001% o 0,01%.
• Omissione di allergeni dagli oli essenziali naturali
• Denominazione della sostanza errata nell'INCI
  

È importante notare che l'obbligo di etichettatura si applica solo agli allergeni che superano effettivamente i valori soglia nel prodotto finito. È quindi essenziale analisi quantitativa da parte di un laboratorio esperto o calcoli accurati del contenuto di singoli allergeni nella formula finita. È sulla base di questi dati che si può determinare chiaramente quali allergeni includere nell'etichetta.

Regole per la dichiarazione:

• Il nome INCI dell'allergene della fragranza deve essere conforme all'elenco pubblicato nel Allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009
• Analisi dei dati forniti dal fornitore di fragranze (di solito sotto forma di un elenco di allergeni con il loro contributo %),
• Se un prodotto contiene più fragranze, ciascuna deve essere analizzata separatamente per verificare il contenuto di allergeni.
• Le soglie di concentrazione si riferiscono a la formulazione del prodotto finalee non la concentrazione di allergeni nelle materie prime o nella composizione della fragranza.
  

In caso di dubbio, vale la pena di commissionare ulteriorivalutazione della composizione dei cosmetici prima di presentare il dossier per la registrazione del prodotto.

Valutazione della composizione e determinazione degli allergeni

Nella fase di valutazione della sicurezza di un prodotto cosmetico, l'esperto prende in considerazione non solo le proprietà generali delle singole sostanze, ma anche il loro potenziale di sensibilizzazione. Il dossier sulle fragranze deve includere i dati sulla presenza e la concentrazione degli allergeni - la loro assenza può significare che sono necessarie aggiunte o correzioni al dossier.

Lavorare con un laboratorio che offre un servizio completoregistrazione dei cosmetici e supporta l'intero processo di documentazione, evitando problemi nelle fasi successive.

Come prepararsi ai cambiamenti che ci attendono?

Il previsto ampliamento dell'elenco degli allergeni è un problema che tutti i produttori di cosmetici dovrebbero considerare prioritario. Le nuove sostanze che devono essere dichiarate si trovano spesso in materie prime naturali molto diffuse, come l'olio di tea tree o l'olio di lavanda. Di conseguenza, anche i prodotti pubblicizzati come "naturali" potrebbero dover aggiornare la loro etichettatura per soddisfare i nuovi requisiti di legge e garantire la piena trasparenza ai consumatori.

Azioni consigliate:

• Verifica delle formulazioni attuali in laboratorio.
  
• Aggiornare le etichette e il materiale informativo.
  
• Consultazione con il team responsabile della valutazione della composizione dei cosmetici prima dell'entrata in vigore delle modifiche.
  

Allergeni nei cosmetici - elenco delle etichette obbligatorie

Allergeni nei cosmetici - L'elenco comprende i nomi specifici delle fragranze che, secondo il regolamento, devono essere dichiarate se superano i limiti di concentrazione. È utile conoscere non solo l'elenco attuale, ma anche le modifiche previste, poiché la loro attuazione sarà obbligatoria per tutti i prodotti sul mercato dopo il periodo di transizione.
L'elenco degli allergeni profumati obbligatori nei cosmetici è riportato nell'Allegato III del Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio.
I produttori hanno un periodo di transizione definito per conformarsi ai nuovi requisiti:

• Da 31 luglio 2026. tutti i cosmetici immessi sul mercato devono dichiarare i nuovi allergeni se la loro concentrazione supera i valori soglia (0,001% per il leave-on, 0,01% per il rinse-off).
  
• Prodotti immessi sul mercato prima del 31 luglio 2026. può rimanere sul mercato fino a quando 31 luglio 2028.ma dopo tale data dovranno rispettare i nuovi requisiti di etichettatura.
  

Aderire a queste modifiche è importante per garantire la sicurezza dei consumatori e la conformità dei prodotti alla legislazione vigente.

Se avete bisogno di supporto per la corretta etichettatura degli allergeni o volete preparare una documentazione conforme alle normative, contattate la nostralaboratorio cosmetico.