Analyse und Bewertung der Zusammensetzung von Kosmetika

Bewertung der Sicherheit

Bewertung der Sicherheit

Wir führen Sicherheitsbewertungen von kosmetischen Mitteln gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates durch und erstellen die für das Inverkehrbringen des Produkts auf dem EU-Markt erforderlichen Unterlagen. Die Dienstleistung umfasst Analyse der kosmetischen Zusammensetzung, Sicherheitsbewertung und regulatorische Unterstützung von der Formulierung bis zur CPNP-Meldung.

MPR Labs bietet umfassende labortechnische und inhaltliche Unterstützung. Dank der Erfahrung des Teams ist es möglich, den Prozess effizient und in Übereinstimmung mit den Anforderungen der Kosmetikgesetzgebung durchzuführen.

Was ist eine Analyse der kosmetischen Zusammensetzung?

Analyse der kosmetischen Zusammensetzung umfasst eine detaillierte Überprüfung der Rezeptur auf Anwendungssicherheit, Einhaltung der Vorschriften und korrekte Dokumentation der Rohstoffe. Als Teil der Dienstleistung führen wir durch:

  • Kontrolle der Zusammensetzung von Kosmetika auf der Grundlage von Rezepturdaten und Lieferantenunterlagen,

  • Überprüfung der zulässigen Konzentrationen der Bestandteile und der gesetzlichen Beschränkungen,

  • eine Bewertung der Exposition der Benutzer gegenüber den im Produkt enthaltenen Stoffen,

  • Identifizierung potenzieller toxikologischer Risiken.

Prüfung der Zusammensetzung von Kosmetika umfasst auch eine Analyse der Daten zur Stabilität, Reinheit und Verträglichkeit der Verpackung mit dem Produkt.

Analyse der INCI-Zusammensetzung und Bewertung der Formulierung

Eine wichtige Etappe ist Zusammensetzungsanalyse INCI, d.h. Überprüfung des Zutatenverzeichnisses nach der internationalen Nomenklatur. Wir prüfen die Richtigkeit der Nomenklatur, die Reihenfolge der Zutaten und die Übereinstimmung der Deklaration mit der Rezeptur.

Analyse kosmetischer Zusammensetzungen umfasst auch die Überprüfung der Übereinstimmung mit den Anhängen der Verordnung 1223/2009 und die Ermittlung von Änderungen, die für die Einhaltung der Rechtsvorschriften erforderlich sind.

Bericht über die Sicherheit kosmetischer Mittel (CPSR)

Bei der Sicherheitsbewertung werden die mit der Verwendung eines kosmetischen Mittels verbundenen Risiken von einem qualifizierten Sicherheitsbewerter beurteilt. Der Sicherheitsbericht ist ein obligatorischer Teil des Dossiers.

Die mit einem CPSR-Bericht abgeschlossene Analyse eines kosmetischen Mittels ist eine Voraussetzung für die Zulassung des Produkts auf dem EU-Markt. Das Dokument enthält:

  • Angaben über die Zusammensetzung und Sicherheit des Produkts (Teil A),

  • Sicherheitsbewertung mit Begründung und Empfehlungen (Teil B).

Umfassender Prozess der Zusammenarbeit

Die Bereitstellung der Dienste umfasst:

  1. Überprüfung von Formel und Dokumentation und Analyse der kosmetischen Zusammensetzung,

  2. Erstellung eines Sicherheitsberichts, der vom Sicherheitsbewerter unterzeichnet wird,

  3. Überprüfung der Etikettierung und der Werbeaussagen,

  4. Vorbereitung der Dokumentation PIF,

  5. Meldung des Produkts an die CPNP-Datenbank.

Wir bieten auch Beratung zu rechtlichen Fragen während des gesamten Produktlebenszyklus. Die Prüfung von Kosmetikformulierungen und Sicherheitsbewertungen tragen dazu bei, die rechtlichen Risiken zu verringern und die Markteinführung eines Kosmetikprodukts zu beschleunigen.

Wenn Sie professionelle Unterstützung benötigen bei Analysen der kosmetischen Zusammensetzung, Kontakt mit dem Team MPR-Labors.

Bei der Sicherheitsbewertung werden die mit der Verwendung eines kosmetischen Mittels verbundenen Risiken von einer entsprechend qualifizierten Fachkraft beurteilt. Dabei werden alle Bestandteile, ihre Konzentration und die Art der Anwendung berücksichtigt, um sicherzustellen, dass das Produkt sicher verwendet werden kann.

Colipa (jetzt Cosmetics Europe) und CTFA (Cosmetic, Toiletry, and Fragrance Association) 2004 waren die Organisationen, die Richtlinien für die Sicherheits- und Risikobewertung von kosmetischen Inhaltsstoffen entwickelten und internationale Standards in der Kosmetikindustrie förderten.
ISO/TR 18811:2018 bietet einen Leitfaden für die Bewertung der Toxizität von kosmetischen Inhaltsstoffen. Er umfasst Methoden zur Bewertung der Risiken von Stoffen, die in Kosmetika verwendet werden, um deren Sicherheit zu gewährleisten.

Formaldehyd ist ein giftiger Stoff und ein potenzielles Karzinogen. Sein Vorhandensein in Kosmetika, insbesondere in hohen Konzentrationen, kann zu Hautreizungen, allergischen Reaktionen und langfristig zu ernsteren Gesundheitsproblemen führen.

Allergene in Kosmetika sind Stoffe, die bei manchen Menschen allergische Reaktionen hervorrufen können. Daher müssen kosmetische Produkte ordnungsgemäß auf ihren Gehalt getestet werden, und allergene Inhaltsstoffe sollten auf dem Etikett deutlich gekennzeichnet sein.
ISO 17272:2020 beschreibt Methoden zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Kosmetika, wobei der Schwerpunkt auf der Untersuchung der chemischen und physikalischen Eigenschaften kosmetischer Produkte und ihrer Auswirkungen auf die Hautgesundheit liegt.
Die Markteinführung eines kosmetischen Mittels auf dem EU-Markt ohne einen qualitativ hochwertigen Sicherheitsbewertungsbericht ist ein schwerwiegender Verstoß, der in der Regel zu einem Produktrückruf, erheblichen Geldstrafen und einer schweren Schädigung des Rufs der Kosmetikmarke führt. Ein Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel (Cosmetic Product Safety Report, CPSR) ist eine wesentliche Voraussetzung für die Markteinführung Ihres kosmetischen Mittels. Dank unserer Spezialisten erhalten Sie einen solchen Bericht in kürzester Zeit. Ein Cosmetic Product Safety Report besteht aus den folgenden Elementen:
Teil A: Sicherheitsinformationen für kosmetische Mittel (Zusammensetzung, Reinheit, Expositionsberechnung)
Teil B: Sicherheitsbewertung des kosmetischen Mittels (Schlussfolgerung, Warnhinweise, Begründung, Genehmigung)
PRODUKTINFORMATIONSDATEI
Jedes kosmetische Mittel auf dem europäischen Markt benötigt eine Produktinformationsdatei (PIF). Dieses Dossier enthält alle Informationen über das Produkt, von der Herstellung bis zur Etikettierung. Die verantwortliche Person ist verpflichtet, die Produktakte für einen Zeitraum von zehn Jahren nach Inverkehrbringen der letzten Charge des Produkts aufzubewahren. Das PIF des Produkts muss im Falle einer Inspektion an der Adresse der für das Produkt verantwortlichen Person leicht zugänglich sein.
Unter Notifizierung versteht man die Unterrichtung der zuständigen Behörden über die Absicht, ein kosmetisches Mittel auf dem europäischen Markt zu verkaufen. Alle kosmetischen Mittel sind notifizierungspflichtig. Auf dem EU-Markt erfolgt die Notifizierung über das CPNP-System (Cosmetic Products Notification Portal). Zweck der Notifizierung ist es, die zuständigen Behörden darüber zu informieren, dass Sie beabsichtigen, ein kosmetisches Mittel auf dem europäischen Markt zu verkaufen, so dass die zuständigen Behörden wissen, an wen sie sich wenden müssen, wenn sie Fragen zu dem kosmetischen Mittel haben oder es kontrollieren wollen.
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