化妆品标签上的过敏原标识
首页 » 博客 »化妆品中过敏原的标识义务 该规定直接源于法律条款，适用于所有将含有特定香精的产品投放市场的生产商。若在标签上遗漏此信息，可能会导致严重的后果——无论是法律上的还是声誉上的。 本文将探讨如何正确识别致敏原、何时需要进行标注，以及当前需要标注的物质清单包含哪些内容。.
目录：
化妆品中的致敏原——何时必须进行标注？
化妆品中的过敏原 这些物质可能引发过敏反应，通常与香氛配方或天然精油有关。只要其浓度超过规定阈值，生产商就有义务在包装上标明其名称。.
该阈值为：
- 0,001% 对于无需冲洗的产品（例如面霜、润肤露），,
- 0,01% 适用于需冲洗的产品（如洗发水、沐浴露）。.
无论该物质来源于天然来源还是通过合成方式制得，都不重要——关键在于其在成品中的实际浓度。这些信息必须在INCI成分表中予以列明。.
过敏原清单——值得了解的法规及其修订内容
关于香氛致敏原的现行规定载于第1223/2009号（EC）法规的附件III中。现有的26种物质清单已 经欧盟委员会第2023/1545号条例扩展 目前包括 80多种过敏原, ，这些信息必须从……起在化妆品包装上进行强制标注 2026年7月31日.
目前必须标注的物质包括：
- 柠烯，,
- 芳樟醇，,
- 柠烯，,
- 丁香酚，,
- 香叶醇。.
此次修订旨在通过将标签要求与最新的毒理学和过敏学数据相适应，从而加强消费者健康保护。 化妆品生产商应及时关注现行及即将出台的法规——无论是关于浓度阈值，还是关于被认定为致敏物质的扩展清单。.
过敏原标识——如何在标签上正确标注？
过敏原标识 必须按照商品分类法中关于成分申报的规定进行 INCI. 制造商有义务在标签上标明现行清单中的每种物质，只要其在产品中的浓度超过规定的阈值——无论该物质源自香氛配方、天然精油，还是合成成分。.
应避免的常见错误：
- 避免使用源自天然精油的致敏原。.
- 尽管浓度超过了0.001%或0.01%的阈值，但未进行申报。.
- 规避源自天然精油的过敏原
- INCI中物质名称标注有误
重要的是，标注义务仅适用于那些在成品中含量确实超过阈值的过敏原。因此，必须 由经验丰富的实验室进行的定量分析 或者对成品配方中各过敏原含量的精确计算。正是基于这些数据，才能明确确定哪些过敏原应标注在标签上。.
申报规则：
- 香精过敏原的INCI名称必须与在 第1223/2009号（EC）条例附件三
- 对香精供应商提供的数据进行分析（通常以包含过敏原及其%含量的清单形式），,
- 如果产品中含有多种香精，则必须分别对每种香精进行过敏原含量分析。.
- 浓度阈值指的是 产品的最终配方, ，而不是原料或香氛配方中的过敏原浓度。.
如有疑问，建议委托进行额外的化妆品成分评估 在提交产品注册材料之前。.
成分评估与过敏原鉴定
在化妆品安全性评估阶段，专家不仅会考虑各种物质的一般特性，还会考虑其致敏潜力。 关于香精的文件中必须包含有关过敏原存在与浓度的数据——若缺少这些数据，可能意味着需要补充或修改文件。.
与一家提供综合性服务的实验室合作化妆品注册 并支持整个文档编制过程，有助于避免后续阶段出现问题。.
如何为即将到来的变化做好准备？
计划扩大的致敏原清单是所有化妆品生产商都应优先考虑的问题。新纳入申报义务的物质通常存在于常见的天然原料中，例如茶树油或薰衣草油。 因此，即使是标榜为„天然”的产品，也可能需要更新标签，以符合新的法律要求，并确保对消费者完全透明。.
建议采取的措施：
- 在实验室对现有配方进行验证。.
- 更新标签和宣传资料。.
- 在变更生效前，与负责评估化妆品配方的团队进行磋商。.
化妆品中的致敏原——强制标注清单
化妆品中的过敏原 – 该清单列出了具体的香料名称，根据该条例，若其浓度超过允许限值，则必须进行申报。 不仅应了解当前的清单，还应了解计划中的变更——因为过渡期结束后，所有市售产品都必须执行这些变更。.
化妆品中必须标明的香精过敏原清单已在《欧洲议会和理事会第1223/2009号条例》的附件三中规定。.
生产商有特定的过渡期来适应新要求：
- 自 2026年7月31日. 所有投放市场的化妆品，如果其中所含的新过敏原浓度超过阈值（免洗型为0.001%，需冲洗型为0.01%），则必须进行标注。.
- 投放市场的产品 在2026年7月31日之前. 可能在市场上保留至 2028年7月31日., ，但在此期限之后，它们必须符合新的标识要求。.
适应这些变化对于保障消费者安全以及确保产品符合现行法律法规至关重要。.
如果您在正确标注过敏原方面需要支持，或者希望准备符合法规要求的文件，请联系我们的化妆品实验室.