Analiza i ocena składu kosmetyków

Safety Assessment

Safety Assessment

Przeprowadzamy oceny bezpieczeństwa produktów kosmetycznych zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 oraz przygotowujemy dokumentację wymaganą do wprowadzenia produktu na rynek UE. Usługa obejmuje analizę składu kosmetyków, ocenę bezpieczeństwa oraz wsparcie regulacyjne od etapu receptury aż po zgłoszenie w systemie CPNP.

MPR Labs zapewnia kompleksowe wsparcie laboratoryjne i merytoryczne. Dzięki doświadczeniu zespołu możliwe jest sprawne przeprowadzenie procesu zgodnie z wymaganiami prawa kosmetycznego.

Na czym polega analiza składu kosmetyków

Analiza składu kosmetyków obejmuje szczegółowe sprawdzenie receptury pod kątem bezpieczeństwa stosowania, zgodności z przepisami oraz poprawności dokumentacji surowców. W ramach usługi realizujemy:

  • sprawdzenie skladu kosmetyku na podstawie danych recepturowych i dokumentacji dostawców,

  • weryfikację dopuszczalnych stężeń składników oraz ograniczeń prawnych,

  • ocenę narażenia użytkownika na substancje obecne w produkcie,

  • identyfikację potencjalnych ryzyk toksykologicznych.

Badanie składu kosmetyków obejmuje także analizę danych dotyczących stabilności, czystości oraz kompatybilności opakowania z produktem.

Analiza składu INCI i ocena receptury

Istotnym etapem jest analiza składu INCI, czyli weryfikacja listy składników zgodnie z nomenklaturą międzynarodową. Sprawdzamy poprawność nazewnictwa, kolejność składników oraz zgodność deklaracji z recepturą.

Składy kosmetyków analiza obejmuje również kontrolę zgodności z załącznikami do Rozporządzenia 1223/2009 oraz wskazanie ewentualnych zmian niezbędnych do uzyskania zgodności prawnej.

Raport bezpieczeństwa produktu kosmetycznego (CPSR)

Safety Assessment to proces oceny ryzyka związanego z używaniem produktu kosmetycznego realizowany przez wykwalifikowanego Safety Assessora. Raport bezpieczeństwa stanowi obowiązkowy element dokumentacji.

Analiza kosmetyku zakończona raportem CPSR jest warunkiem dopuszczenia produktu do obrotu na rynku UE. Dokument obejmuje:

  • dane dotyczące składu i bezpieczeństwa produktu (część A),

  • ocenę bezpieczeństwa wraz z uzasadnieniem i zaleceniami (część B).

Kompleksowy proces współpracy

Realizacja usługi obejmuje:

  1. Przegląd receptury i dokumentacji oraz analizę składu kosmetyków,

  2. Opracowanie raportu bezpieczeństwa podpisanego przez Safety Assessora,

  3. Weryfikację oznakowania i deklaracji marketingowych,

  4. Przygotowanie dokumentacji PIF,

  5. Zgłoszenie produktu do bazy CPNP.

Zapewniamy także doradztwo regulacyjne w całym cyklu życia produktu. Badanie składu kosmetyków i ocena bezpieczeństwa pozwalają ograniczyć ryzyko prawne oraz przyspieszyć proces wprowadzenia kosmetyku na rynek.

Jeżeli potrzebujesz profesjonalnego wsparcia w zakresie analizy składu kosmetyków, skontaktuj się z zespołem MPR Labs.

Safety Assessment (ocena bezpieczeństwa) to proces oceny ryzyka związanego z używaniem kosmetyku, przeprowadzany przez odpowiednio wykwalifikowanego specjalistę. Uwzględnia on wszystkie składniki, ich stężenie oraz sposób aplikacji, aby zapewnić, że produkt jest bezpieczny w użyciu.

Colipa (obecnie Cosmetics Europe) oraz CTFA (Cosmetic, Toiletry, and Fragrance Association) 2004 to organizacje, które opracowały wytyczne dotyczące bezpieczeństwa i oceny ryzyka składników kosmetycznych, a także promowały międzynarodowe standardy w branży kosmetycznej.
Norma ISO/TR 18811:2018 dostarcza wytycznych dotyczących oceny toksyczności składników kosmetycznych. Obejmuje metody oceny ryzyka związanego z substancjami stosowanymi w kosmetykach, aby zapewnić ich bezpieczeństwo.

Formaldehyd jest substancją toksyczną i potencjalnym kancerogenem. Jego obecność w kosmetykach, zwłaszcza w dużych stężeniach, może prowadzić do podrażnień skóry, reakcji alergicznych, a w dłuższym okresie stosowania – do poważniejszych problemów zdrowotnych.

Alergeny w kosmetykach to substancje, które mogą wywołać reakcje alergiczne u niektórych osób. Dlatego produkty kosmetyczne muszą być odpowiednio testowane pod kątem ich zawartości, a składniki alergizujące powinny być wyraźnie oznaczone na etykiecie.
ISO 17272:2020 opisuje metodyki oceny bezpieczeństwa i skuteczności kosmetyków, koncentrując się na badaniu właściwości chemicznych i fizycznych produktów kosmetycznych oraz ich wpływie na zdrowie skóry.
Wprowadzenie produktu kosmetycznego na rynek UE bez wysokiej jakości Raportu Oceny Bezpieczeństwa to poważna ofensywa, która zazwyczaj prowadzi do wycofania produktu z rynku, znacznych kar finansowych i poważnego uszczerbku na reputacji marki kosmetycznej. Raport bezpieczeństwa produktu kosmetycznego (CPSR) stanowi podstawowy wymóg, aby Twój produkt kosmetyczny mógł wejść na rynek. Dzięki naszym specjalistom otrzymasz taki raport w mgnieniu oka. Raport Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego składa się z następujących elementów:
Część A: Informacje dotyczące bezpieczeństwa produktów kosmetycznych (skład, czystość, obliczenie narażenia)
Część B: Ocena bezpieczeństwa produktu kosmetycznego (wnioski, ostrzeżenia, uzasadnienie, zatwierdzenie)
PRODUCT INFORMATION FILE
Każdy produkt kosmetyczny na rynku europejskim potrzebuje Pliku Informacji o Produkcie (PIF). Ta dokumentacja zawiera wszystkie informacje dotyczące produktu, od produkcji po etykietowanie. Osoba odpowiedzialna ma obowiązek przechowywać dokumentację produktu przez okres dziesięciu lat od daty wprowadzenia ostatniej partii produktu do obrotu. PIF produktu musi być łatwo dostępny w przypadku kontroli pod adresem osoby odpowiedzialnej za produkt.
Zgłoszenie to czynność polegająca na poinformowaniu właściwych organów, że zamierzasz sprzedawać produkt kosmetyczny na rynku europejskim. Zgłoszeniu podlegają wszystkie produkty kosmetyczne. Na rynku UE zgłoszenia dokonuje się w systemie CPNP (Cosmetic Products Notification Portal). Celem powiadomienia jest poinformowanie właściwych organów, że zamierzasz sprzedawać produkt kosmetyczny na rynku europejskim, tak aby odpowiednie organy wiedziały, z kim należy się skontaktować, jeśli mają pytania dotyczące produktu kosmetycznego lub jeśli chcą dokonać jego kontroli.