化妆品成分的分析与评估

安全性评估

安全性评估

我们根据《欧洲议会和理事会第1223/2009号条例》对化妆品进行安全性评估,并准备产品进入欧盟市场所需的文件资料。该服务包括 化妆品成分分析, ,从配方阶段到在CPNP系统中提交申报的全过程提供安全性评估及法规支持。.

MPR Labs 提供全面的实验室和技术支持。凭借团队的丰富经验,能够按照化妆品法规的要求高效地完成整个流程。.

化妆品成分分析的原理是什么

化妆品成分分析 包括对配方进行详细核查,以确保其使用安全、符合法规要求以及原料文件准确无误。作为该服务的一部分,我们提供:

  • 检查化妆品成分 根据配方数据和供应商文件,,

  • 对成分的允许浓度及法律限制进行核查,,

  • 对用户接触产品中所含物质的风险评估,,

  • 识别潜在的毒理学风险。.

化妆品成分检测 还包括对包装在稳定性、纯度以及与产品兼容性方面的数据分析。.

INCI成分分析与配方评估

一个重要的阶段是 成分分析 INCI, ,即根据国际命名法对成分表进行核查。我们会核查名称是否正确、成分排列顺序是否正确,以及成分声明是否与配方一致。.

化妆品成分分析 还包括对是否符合第1223/2009号条例附件要求的核查,并指出为确保符合法律要求可能需要作出的修改。.

化妆品安全报告(CPSR)

安全性评估是由具备资质的安全性评估师对化妆品使用相关风险进行的评估过程。安全性评估报告是文件资料中必不可少的一部分。.

化妆品分析须以CPSR报告为依据,这是该产品在欧盟市场上市的必要条件。. 该文件包括:

  • 关于产品成分和安全性的数据(A部分),,

  • 安全评估报告,连同理由说明和建议(B部分)。.

全面的合作流程

该服务的内容包括:

  1. 审查配方和文件,以及 化妆品成分分析,

  2. 编制一份由安全评估员签署的安全报告,,

  3. 对标识和营销声明的核查,,

  4. 文件的准备 PIF,

  5. 向CPNP数据库提交产品申报。.

我们还提供贯穿产品整个生命周期的合规咨询服务。. 对化妆品成分的检测和安全性评估有助于降低法律风险,并加快化妆品上市进程。.

如果您在以下方面需要专业支持: 化妆品成分分析, 请联系团队 MPR Labs.

安全评估服务由Securalis Sp. z o.o.公司提供。.

安全评估(Safety Assessment)是由具备相应资质的专家对化妆品使用相关风险进行的评估过程。该过程会综合考虑所有成分、其浓度以及使用方式,以确保产品使用安全。.

Colipa(现为Cosmetics Europe)和CTFA(化妆品、洗护用品及香精协会)于2004年制定了关于化妆品成分安全与风险评估的指导方针,并推动了化妆品行业的国际标准。.

ISO/TR 18811:2018 标准提供了关于化妆品成分毒性评估的指导原则。该标准涵盖了针对化妆品中所用物质的风险评估方法,以确保其安全性。.

甲醛是一种有毒物质,也是潜在的致癌物。化妆品中若含有甲醛,尤其是高浓度时,可能会导致皮肤刺激、过敏反应,长期使用还可能引发更严重的健康问题。.

化妆品中的过敏原是指可能导致某些人出现过敏反应的物质。因此,必须对化妆品进行相应的成分检测,并且应在标签上明确标注致敏成分。.

ISO 17272:2020 规定了化妆品安全性和有效性评估的方法,重点在于对化妆品的化学和物理性质及其对皮肤健康的影响进行研究。.

若未提交高质量的《化妆品安全评估报告》便将化妆品推向欧盟市场,将构成严重违规行为,通常会导致产品被撤出市场、面临巨额罚款,并严重损害化妆品品牌的声誉。 化妆品产品安全报告(CPSR)是您的化妆品产品进入市场的一项基本要求。借助我们的专家团队,您将能在转眼间获得该报告。 化妆品产品安全报告由以下部分组成:
A部分:化妆品安全信息(成分、纯度、暴露量计算)
B部分:化妆品安全性评估(结论、警示、理由、批准)
产品信息文件
欧洲市场上的每款化妆品都需要一份产品信息文件(PIF)。该文件包含从生产到标签的所有产品信息。 责任人必须将产品文件自最后一批产品投放市场之日起保存十年。在对产品责任人进行现场检查时,必须能够随时提供该产品的PIF文件。.
申报是指向主管部门通报你计划在欧洲市场销售化妆品的行为。所有化妆品均需进行申报。在欧盟市场,申报需通过CPNP(化妆品申报门户)系统进行。 申报的目的是告知主管部门您打算在欧洲市场销售化妆品,以便相关机构在对化妆品有疑问或希望进行检查时,知道应联系谁。.