\u00c4therische \u00d6le sind zu einem festen Bestandteil des t\u00e4glichen Lebens geworden. Sie werden auf vielf\u00e4ltige Weise verwendet - von Aromastoffen bis hin zur Essenz von Kosmetikprodukten. Bei der Verwendung \u00e4therischer \u00d6le in Kosmetika ist es wichtig, nicht nur auf die gew\u00fcnschten Eigenschaften des betreffenden \u00d6ls zu achten, sondern auch auf die Sicherheit ihrer Verwendung. Viele Menschen halten nat\u00fcrliche \u00e4therische \u00d6le f\u00fcr v\u00f6llig sicher. Dies ist auf den Irrglauben zur\u00fcckzuf\u00fchren, dass alle Kr\u00e4uter sicher sind, weil sie nat\u00fcrlich sind. Die Toxizit\u00e4t von \u00e4therischen \u00d6len kann sich von der von Kr\u00e4utern unterscheiden, nicht nur wegen ihrer hohen Konzentration, sondern auch wegen ihrer physikalisch-chemischen Eigenschaften. \u00c4therische \u00d6le sind Gemische aus haupts\u00e4chlich niedermolekularen Chemikalien, was in Verbindung mit ihrer Lipophilie dazu f\u00fchrt, dass sie sehr effizient durch die Haut absorbiert werden k\u00f6nnen.<\/p>\n
Was genau sind \u00e4therische \u00d6le?<\/p>\n
Die am weitesten entwickelte Definition eines \u00e4therischen \u00d6ls im Hinblick auf seine Verwendung im \u00f6ffentlichen Gesundheitswesen findet sich im Europ\u00e4ischen Arzneibuch. Demnach ist ein \u00e4therisches \u00d6l: \u201eein aromatisches Erzeugnis, in der Regel von komplexer Zusammensetzung, das aus einem botanisch definierten Pflanzenmaterial durch Wasserdampfdestillation, Trockendestillation oder ein geeignetes mechanisches Verfahren ohne Erhitzung gewonnen wird. \u00c4therische \u00d6le werden in der Regel durch ein physikalisches Verfahren, das ihre Zusammensetzung nicht wesentlich beeinflusst, von der w\u00e4ssrigen Phase getrennt\u201d.\u201d<\/p>\n
Methoden zur Gewinnung von \u00d6len<\/p>\n
Die Wahl der Extraktionsmethode f\u00fcr \u00e4therische \u00d6le h\u00e4ngt vom urspr\u00fcnglichen Zustand und den Eigenschaften des Pflanzenmaterials ab. Die Extraktionsmethode bestimmt die Eigenschaften des \u00e4therischen \u00d6ls wie Viskosit\u00e4t, Farbe, L\u00f6slichkeit und Fl\u00fcchtigkeit und kann zu einer Anreicherung oder Verarmung bestimmter Bestandteile f\u00fchren. Im Wesentlichen werden drei Extraktionsverfahren angewandt:<\/p>\n
-Wasserdampfdestillation - \u00c4therische \u00d6le werden gewonnen, indem Wasserdampf in einem geeigneten Apparat durch das Pflanzenmaterial geleitet wird. Der Dampf und die \u00d6ld\u00e4mpfe werden kondensiert. Das Wasser und das \u00e4therische \u00d6l werden dann durch Dekantieren getrennt.<\/p>\n
- Trockene Destillation: Das \u00e4therische \u00d6l wird durch Erhitzen der St\u00e4ngel oder der Rinde bei hoher Temperatur in einem geeigneten Ger\u00e4t ohne Zugabe von Wasser oder Dampf gewonnen.<\/p>\n
- Mechanisches Verfahren - \u00e4therisches \u00d6l wird durch ein mechanisches Verfahren ohne Erhitzung gewonnen, das in der Regel als \u201eKaltpressung\u201d bezeichnet wird. Dieses Verfahren wird haupts\u00e4chlich bei Zitrusfr\u00fcchten angewandt und beinhaltet das Auspressen des \u00d6ls aus der Fruchtschale und die anschlie\u00dfende Abtrennung des \u00d6ls durch physikalische Methoden.<\/p>\n
Physikalisch-chemische Eigenschaften der \u00d6le<\/p>\n
\u00c4therische \u00d6le sind in der Regel fl\u00fcchtige Stoffe, die bei Raumtemperatur fl\u00fcssig sind; dies unterscheidet sie von den so genannten festen \u00d6len. Sie sind leicht gef\u00e4rbt und ihre Dichte ist im Allgemeinen geringer als die von Wasser. Sie haben einen hohen Brechungsindex und reflektieren meist polarisiertes Licht. Sie sind in Fetten und g\u00e4ngigen organischen L\u00f6sungsmitteln l\u00f6slich, w\u00e4hrend sie in Wasser nur sehr schlecht l\u00f6slich sind. \u00c4therische \u00d6le sind komplexe Gemische aus verschiedenen Komponenten in unterschiedlichen Konzentrationen. Diese Bestandteile geh\u00f6ren haupts\u00e4chlich zu zwei Gruppen, die sich durch unterschiedliche biogenetische Urspr\u00fcnge auszeichnen: Terpenoide und Substanzen, die aus Shikimis\u00e4ure biosynthetisiert werden und zu Phenylpropanderivaten f\u00fchren. Die Analyse der \u00e4therischen \u00d6le zielt auf die Identifizierung der einzelnen Bestandteile ab und kann mit Techniken wie der Gaschromatographie auf polaren, apolaren oder chiralen station\u00e4ren Phasen durchgef\u00fchrt und mit Massenspektrometrie oder Fourier-Transformations-Infrarot (FTIR)-Detektion kombiniert werden.<\/p>\n
Qualit\u00e4t der \u00e4therischen \u00d6le<\/p>\n
Die sichere Verwendung von \u00e4therischen \u00d6len in kosmetischen Mitteln h\u00e4ngt sowohl von der Qualit\u00e4t der verwendeten Rohstoffe als auch von der Extraktionsmethode ab, mit der das reine \u00e4therische \u00d6l gewonnen wird. \u00c4therische \u00d6le sollten bestimmte physikalische und chemische Eigenschaften aufweisen und in gut gef\u00fcllten, luftdichten und vor Licht gesch\u00fctzten Beh\u00e4ltern gelagert werden. Die physikalischen, organoleptischen, chemischen und chromatographischen Eigenschaften von \u00e4therischen \u00d6len sind weltweit durch verschiedene ISO-Normen festgelegt. Au\u00dferdem gibt es ISO-Normen f\u00fcr die Nomenklatur und allgemeine Regeln f\u00fcr die Verpackung, Abf\u00fcllung und Lagerung von \u00e4therischen \u00d6len. Die Identit\u00e4t des urspr\u00fcnglichen Pflanzenmaterials ist erforderlich, um die R\u00fcckverfolgbarkeit bis zur Verwendung in kosmetischen Produkten zu gew\u00e4hrleisten. Diese Frage kann durch die Vorlage von Zertifikaten (sofern zutreffend) oder dokumentierten Lieferantenerkl\u00e4rungen gekl\u00e4rt werden.<\/p>\n
Potenzielle Toxizit\u00e4t von \u00e4therischen \u00d6len<\/p>\n
Viele \u00e4therische \u00d6le, die als ungiftig gelten, k\u00f6nnen bei bestimmten Personengruppen sch\u00e4dliche Wirkungen haben. Diese Wirkungen k\u00f6nnen durch eine fr\u00fchere Allergie gegen ein bestimmtes \u00e4therisches \u00d6l, eine Gruppe von \u00e4therischen \u00d6len mit \u00e4hnlichen Bestandteilen oder einen Bestandteil eines \u00e4therischen \u00d6ls beeinflusst werden. Auch das Alter einer Person spielt eine Rolle, so dass sehr junge und \u00e4ltere Menschen besonders anf\u00e4llig f\u00fcr Produkte sind, die auf die Haut aufgetragen werden. Aus diesem Grund ist bei der Verwendung \u00e4therischer \u00d6le in topischen kosmetischen Produkten Vorsicht geboten.<\/p>\n
Verordnungen<\/p>\n
In der Europ\u00e4ischen Union werden kosmetische Mittel durch die Verordnung (EG) Nr. 1223\/2009 \u00fcber kosmetische Mittel geregelt, deren Bestimmungen sich speziell auf die Verwendung von \u00e4therischen \u00d6len in kosmetischen Mitteln beziehen, vor allem in Anhang II und Anhang III. Es obliegt der verantwortlichen Person sicherzustellen, dass die von ihr in Verkehr gebrachten Produkte diesen Vorschriften entsprechen. Die Kosmetikverordnung verpflichtet die verantwortlichen Personen, daf\u00fcr zu sorgen, dass ein kosmetisches Mittel vor seinem Inverkehrbringen einer Sicherheitsbewertung auf der Grundlage angemessener Informationen unterzogen wurde. In Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1223\/2009 in ihrer ge\u00e4nderten Fassung sind Stoffe aufgef\u00fchrt, deren Verwendung in kosmetischen Mitteln verboten ist. Zu den in diesem Anhang aufgef\u00fchrten Stoffen geh\u00f6ren:<\/p>\n
-Pflanzenbestandteile, die unabh\u00e4ngig von ihrer Funktion in kosmetischen Mitteln verboten sind;<\/p>\n
- Pflanzen und ihre Verbindungen, die in kosmetischen Mitteln mit einer bestimmten Funktion verboten sind (Parf\u00fcmbestandteile);<\/p>\n
-Stoffe, die in kosmetischen Mitteln verboten sind, es sei denn, sie sind von Natur aus in den Extrakten vorhanden, und \u00e4therische \u00d6le, f\u00fcr die Konzentrationsgrenzen gelten.<\/p>\n
Im Allgemeinen ist das unbeabsichtigte Vorhandensein einer geringen Menge eines verbotenen Stoffes, z. B. aus nat\u00fcrlichen Inhaltsstoffen, akzeptabel, wenn es im Rahmen der guten Herstellungspraxis technisch unvermeidbar ist, vorausgesetzt, dass dieses Vorhandensein sicher ist (Artikel 17 der Verordnung 1223\/2009\/EG).<\/p>\n
Anhang III der Verordnung (EG) Nr. 1223\/2009 enth\u00e4lt eine Liste von Stoffen, die nur unter bestimmten Einschr\u00e4nkungen in kosmetischen Mitteln enthalten sein d\u00fcrfen. Dieser Anhang enth\u00e4lt u. a. 26 Stoffe, die als Duftstoffallergene bekannt sind und aufgrund ihres allergenen Potenzials kennzeichnungspflichtig sind. Ein Verordnungsentwurf sieht nun vor, die Zahl der Allergene auf 62 zu erh\u00f6hen. Ihr Vorhandensein in kosmetischen Mitteln muss auf der Verpackung angegeben werden, wenn ihre Konzentration den Schwellenwert von 10 ppm (0,001 %) bei Leave-on-Produkten und 100 ppm (0,01 %) bei Rinse-off-Produkten \u00fcberschreitet. Der Europarat hat drei B\u00e4nde mit Empfehlungen zur Verwendung von Pflanzen und pflanzlichen Zubereitungen als Bestandteile von kosmetischen Mitteln ver\u00f6ffentlicht. Sie erg\u00e4nzen die Ver\u00f6ffentlichung \u00fcber die Sicherheitspr\u00fcfung von Bestandteilen in kosmetischen Mitteln und die Empfehlung, die Verwendung von Kampfer, Eukalyptol oder Menthol in kosmetischen Mitteln f\u00fcr Kleinkinder zu vermeiden. Die Eintr\u00e4ge sind in drei Kategorien unterteilt: Pflanzen, die kein Gesundheitsrisiko darstellen; Pflanzen, f\u00fcr die weitere Informationen erforderlich sind; und Pflanzen, die ein Gesundheitsrisiko darstellen k\u00f6nnen und f\u00fcr die Verwendung in kosmetischen Mitteln nicht empfohlen werden. Trotz der langen Tradition der Verwendung von nat\u00fcrlichen Rohstoffen wie Pflanzen und Pflanzenzubereitungen in kosmetischen Mitteln hat der Sachverst\u00e4ndigenausschuss f\u00fcr kosmetische Mittel des Europarats festgestellt, dass einige Rohstoffe Stoffe mit erheblicher Aktivit\u00e4t enthalten, die f\u00fcr den Verbraucher potenziell sch\u00e4dlich sein k\u00f6nnten. Daher muss bei der Bewertung der allgemeinen Sicherheit eines kosmetischen Mittels das Risiko ber\u00fccksichtigt werden, das diese Stoffe f\u00fcr den Verbraucher darstellen k\u00f6nnen.<\/p>\n
Empfehlungen der International Fragrance Association (IFRA)<\/p>\n
Der Wissenschaftliche Ausschuss der IFRA sammelt Daten zur Sicherheitsbewertung von Duftstoffbestandteilen und stellt diese zur Verf\u00fcgung. Da viele Duftstoffe \u00e4therische \u00d6le und deren Inhaltsstoffe enthalten, sollten diese Informationen von denjenigen ber\u00fccksichtigt werden, die kosmetische Formulierungen mit \u00e4therischen \u00d6len entwickeln. Die IFRA gibt Normen f\u00fcr Duftstoffe heraus, deren Sicherheit zun\u00e4chst vom Forschungsinstitut f\u00fcr Riechstoffe (RIFM) bewertet wird. Das RIFM-Expertengremium setzt sich aus Dermatologen, Pathologen, Toxikologen und Umweltwissenschaftlern zusammen. Alle IFRA-Mitglieder m\u00fcssen sich an den IFRA-Verhaltenskodex halten, der Empfehlungen f\u00fcr eine gute Betriebspraxis und Leitlinien f\u00fcr die Bewertung der Sicherheit von Duftinhaltsstoffen enth\u00e4lt und Sicherheitsstandards f\u00fcr Duftstoffe vorsieht, die die Verwendung bestimmter Duftstoffe einschr\u00e4nken oder verbieten k\u00f6nnen. Die Aufgabe der Organisation besteht darin, die Sicherheit von Duftstoffen in einer Vielzahl von Produkten zu gew\u00e4hrleisten - von Kosmetika \u00fcber Haushaltschemikalien bis hin zu Spielzeug und Hygieneprodukten. Der IFRA ist es zu verdanken, dass eine Liste mit 26 Duftstoffallergenen erstellt wurde.<\/p>\n
Risikobewertung von \u00e4therischen \u00d6len in kosmetischen Produkten<\/p>\n
\u00c4therische \u00d6le sind sehr interessante nat\u00fcrliche Pflanzenprodukte mit verschiedenen biologischen Eigenschaften. Da es sich bei \u00e4therischen \u00d6len um Mischungen fl\u00fcchtiger organischer Stoffe mit bekannter chemischer Struktur handelt, die entweder einzeln oder in Kombination biologische Reaktionen hervorrufen, sollte es m\u00f6glich sein, die aufgenommenen Dosen dieser Stoffe mit der beobachteten Toxizit\u00e4t in Verbindung zu bringen. H\u00e4ufig wird angenommen, dass \u00e4therische \u00d6le nicht gef\u00e4hrlich sind, weil sie aus pflanzlichen Stoffen gewonnen werden. Einige \u00e4therische \u00d6le k\u00f6nnen jedoch in Abh\u00e4ngigkeit von der Dosis Hautreaktionen hervorrufen oder die Augen und Schleimh\u00e4ute reizen. Die Symptome k\u00f6nnen noch mehrere Tage nach dem Hautkontakt mit dem Produkt anhalten. Einige in Deosprays verwendete \u00d6le k\u00f6nnen auch Asthmaanf\u00e4lle f\u00f6rdern. Es gibt auch einige, die nach der Anwendung phototoxische Wirkungen auf der Haut hervorrufen. Aufgrund der Komplexit\u00e4t dieser Naturprodukte sollten toxikologische und biochemische Untersuchungen eines \u00e4therischen \u00d6ls die Gesamtheit seiner Bestandteile ber\u00fccksichtigen, die additiv, synergistisch oder antagonistisch zusammenwirken k\u00f6nnen. Im Wesentlichen ist es die Wechselwirkung zwischen einem oder mehreren Molek\u00fclen eines \u00e4therischen \u00d6ls und den Makromolek\u00fclen, die eine biologische Reaktion hervorruft, sei es eine erw\u00fcnschte funktionelle Wirkung, wie z. B. ein angenehmer Duft, oder eine potenzielle toxische Wirkung. Die chemische Zusammensetzung eines \u00e4therischen \u00d6ls ist grundlegend f\u00fcr das Verst\u00e4ndnis der Faktoren, die seine Sicherheit in einem kosmetischen Produkt beeinflussen. Die Risikobewertung im Zusammenhang mit der Verwendung von \u00e4therischen \u00d6len als Bestandteil kosmetischer Mittel muss dem vom SCCS empfohlenen Verfahren zur Bewertung kosmetischer Mittel folgen, das zus\u00e4tzlich zur Rechtsgrundlage f\u00fcr die Sicherheitsbewertung eines kosmetischen Mittels gem\u00e4\u00df Anhang I der Verordnung 1223\/2009\/EG gilt. Aufgrund der komplexen Natur \u00e4therischer \u00d6le, die in der Regel aus Gemischen vieler Stoffe bestehen, k\u00f6nnen jedoch geeignete unterst\u00fctzende oder alternative Methoden erforderlich sein. Gem\u00e4\u00df den Leitlinien f\u00fcr kosmetische Mittel kann die Bewertung von \u00e4therischen \u00d6len durch einen Sicherheitsbewerter Folgendes umfassen:<\/p>\n
- eine analytische Phase, in der die quantitative Zusammensetzung des \u00e4therischen \u00d6ls mit Hilfe geeigneter Analysemethoden so umfassend wie m\u00f6glich bestimmt wird;<\/p>\n
- eine umfassende Literaturrecherche \u00fcber das \u00e4therische \u00d6l und seine chemischen Bestandteile, die in der Analysephase identifiziert wurden,<\/p>\n
- die Gefahreneigenschaften dieser Chemikalien einzeln und, wenn m\u00f6glich, der betreffenden Mischung \u00e4therischer \u00d6le,<\/p>\n
- Expositionsbewertung unter Verwendungsbedingungen (einschlie\u00dflich dermaler Exposition und, aufgrund der fl\u00fcchtigen Eigenschaften, Inhalation),<\/p>\n
- eine Risikobewertung unter Verwendung aller erhaltenen Informationen.<\/p>\n
Die Risikobewertung eines kosmetischen Mittels, das \u00e4therische \u00d6le enth\u00e4lt, basiert auf der Exposition gegen\u00fcber den betreffenden \u00e4therischen \u00d6len oder ihren Bestandteilen. Die Expositionsdaten werden von Fall zu Fall in Abh\u00e4ngigkeit von der Verwendung des Produkts ermittelt. Die folgenden Parameter sollten ber\u00fccksichtigt werden:<\/p>\n
- Art des kosmetischen Mittels;<\/p>\n
- Konzentration des Stoffes im kosmetischen Fertigerzeugnis<\/p>\n
- die Menge des f\u00fcr jede Anwendung verwendeten Produkts;<\/p>\n
- H\u00e4ufigkeit, Dauer, Bereich und Ort der Anwendung;<\/p>\n
- Zielgruppen;<\/p>\n
- normale und vern\u00fcnftigerweise vorhersehbare Verwendungsbedingungen;<\/p>\n
- Expositionsbereich.<\/p>\n
Es ist notwendig, die SCCS-Leitlinien heranzuziehen, in denen die durchschnittliche Oberfl\u00e4che pro Art von kosmetischem Mittel sowie die t\u00e4gliche Exposition gegen\u00fcber kosmetischen Mitteln angegeben sind. F\u00fcr das toxikologische Profil \u00e4therischer \u00d6le ist die Sensibilisierung der Haut ein wichtiges Element. Nicht nur die Dosis pro Fl\u00e4cheneinheit des Allergens, sondern auch die Anzahl der Expositionen, d. h. die kumulative Dosis, ist f\u00fcr das Risiko der Ausl\u00f6sung einer Kontaktallergie von Bedeutung. Die Induktion einer Kontaktallergie ist ein immunologischer Prozess, der ohne klinische Symptome abl\u00e4uft. Wird die Exposition fortgesetzt oder mit einer ad\u00e4quaten Dosis des Allergens erneut exponiert, tritt das Induktionsph\u00e4nomen auf. Dabei handelt es sich um eine Entz\u00fcndungsreaktion (Ekzem) mit klinischen Anzeichen in Form von Erythemen, Verdickungen und in einigen F\u00e4llen Bl\u00e4schen. Die Charakterisierung der inh\u00e4renten Gefahren und die Risikobewertung unter den Bedingungen einer vern\u00fcnftigerweise vorhersehbaren Verwendung erfordern einen sequenziellen Ansatz, der sich zun\u00e4chst auf die Literaturdaten \u00fcber das betreffende \u00e4therische \u00d6l und seine chemischen Bestandteile st\u00fctzt. Liegen keine Daten vor, sollten toxikologische Studien zur Ermittlung und Charakterisierung der Gef\u00e4hrlichkeit des \u00e4therischen \u00d6ls herangezogen werden. Auf der Grundlage der vom Sicherheitsbewerter gepr\u00fcften Daten (Gefahr und Exposition) muss die Schlussfolgerung des Gutachtens folgende Fragen beantworten:<\/p>\n
- Kann ein \u00e4therisches \u00d6l in einem kosmetischen Produkt verwendet werden und gilt es als sicher f\u00fcr den Verbraucher?<\/p>\n
- Gelten f\u00fcr \u00e4therische \u00d6le restriktive Bedingungen f\u00fcr die Verwendung in einem kosmetischen Mittel?<\/p>\n
- M\u00fcssen \u00e4therische \u00d6le in einem kosmetischen Produkt unter besonderen Bedingungen verwendet werden?<\/p>\n
Die Elemente und Verfahren, die zur Risikobewertung verwendet wurden, m\u00fcssen klar beschrieben werden, und die Argumentation, die zu der Schlussfolgerung gef\u00fchrt hat, muss klar begr\u00fcndet werden.<\/p>\n
Zusammenfassung<\/p>\n
\u00c4therische \u00d6le werden seit Jahrhunderten in kosmetischen Produkten verwendet. Diese lange Verwendungsgeschichte kann ein beruhigender Faktor sein, den es zu ber\u00fccksichtigen gilt. Es ist jedoch zu beachten, dass einige dieser \u00d6le f\u00fcr den Verbraucher sch\u00e4dlich sein k\u00f6nnen, wenn sie kosmetischen Produkten zugesetzt werden, weil sie \u00fcber die Haut oder durch Einatmen aufgenommen werden. Obwohl \u00e4therische \u00d6le in kosmetischen Mitteln in der Regel in verd\u00fcnnter Form verwendet werden, ist dies nicht immer der Fall. Wenn Produkte, die hohe Konzentrationen \u00e4therischer \u00d6le enthalten, unsachgem\u00e4\u00df verwendet werden, k\u00f6nnen die Auswirkungen sch\u00e4dlich sein, insbesondere bei empfindlichen Personen wie Allergikern und Kindern. Deshalb ist eine gr\u00fcndliche Sicherheitsbewertung des im Endprodukt verwendeten \u00e4therischen \u00d6ls durch einen qualifizierten Sicherheitsbewerter so wichtig, die sich auf stichhaltige Beweise st\u00fctzt und durch die Erstellung eines Sicherheitsbewertungsberichts abgeschlossen wird.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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